Вакцина, защищающая от заражения туберкулезом, проходит третий этап испытаний

Вакцина против туберкулёза, разработанная специалистами Центра им. Н. Ф. Гамалеи, в настоящее время проходит третью фазу клинических исследований. По словам научного руководителя центра Александра Гинцбурга, препарат способен полностью защищать от заражения туберкулёзом. Об этом он рассказал ТАСС.

Клинические исследования лекарственных препаратов традиционно проводятся в несколько этапов. На первой фазе специалисты оценивают безопасность средства для человека. В таких испытаниях обычно участвуют от 20 до 80 здоровых добровольцев.

Вторая фаза предполагает расширение группы испытуемых до 100–300 человек. На этом этапе препарат изучают уже с участием пациентов, страдающих заболеванием, для лечения которого он разрабатывается.

Третья фаза является наиболее масштабной. В исследовании принимают участие несколько тысяч добровольцев разного возраста и пола. Полученные данные позволяют подтвердить эффективность и пользу препарата на более широкой группе людей.

После государственной регистрации и выхода лекарственного средства на рынок начинается четвёртая фаза исследований. Она необходима для долгосрочного наблюдения за пациентами, оценки отдалённых эффектов препарата, а также изучения его совместимости с другими лекарственными средствами.

Ранее «Медздрав.Инфо» сообщал, что врач Сайно объяснила влияние алкоголя на набор веса.