Минздрав РФ сообщил о новом побочном эффекте амиодарона

Минздрав России объявил о необходимости обновления инструкций по медицинскому применению препаратов на основе амиодарона. Эти препараты могут приводить к развитию первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца.

Пациентам, ожидающим transplant, рекомендуется скорректировать лечение. В новые инструкции и листки-вкладыши следует внести изменения, отражающие эту информацию.

В разделе «Особые указания» необходимо указать, что, согласно данным ретроспективных исследований, использование амиодарона перед операцией повышает риск первичной дисфункции трансплантата, которая может проявляться в течение 24 часов после пересадки сердца и иметь необратимый характер. Пациентам на этапе ожидания трансплантации следует как можно быстрее рассмотреть альтернативные методы лечения.

В разделе «Побочные действия» следует зарегистрировать, что амиодарон может вызывать первичную дисфункцию трансплантата с неизвестной частотой. Информация об этих осложнениях также должна быть добавлена в раздел «Особые меры и предосторожности» листка-вкладыша.

Амиодарон применяется как антиаритмическое средство при пароксизмальной тахикардии и фибрилляции предсердий и входит в Перечень ЖНВЛП.

Ранее «Медздрав.Инфо» сообщал о том, что кокосовое масло может быть полезно для сердца.