Sanofi: Испытания препарата Sarclisa для лечения миеломы прошли успешно

Французская компания Sanofi опубликовала успешные результаты III этапа клинических испытаний Sarclisa (isatuximab) в подкожной форме, которые показали относительную эффективность препарата при внутривенном введении. В исследовании 531 пациента с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой оценивало препарат совместно с приемом помалидомида и дексаметазона.

Основными конечными точками исследования были скорость объективного ответа и концентрация препарата перед дозировкой. Результаты подтвердили, что Sarclisa SC можно вводить еженедельно в течение первых четырех недель, а затем каждые две недели в фиксированной дозе, что облегчает процесс лечения пациентов.

Sanofi планирует представить подробные результаты на предстоящей медицинской конференции и подать заявку на одобрение в Соединенных Штатах и Европе в первой половине 2025 года. Устройство для подкожных инъекций Sarclisa под названием enFuse использует тонкую иглу для уменьшения дискомфорта, передает издание GxP News.

Ранее «Медздрав.Инфо» сообщал о том, что компания Johnson & Johnson объявила о временной приостановке процесса внедрения системы импульсной абляции Varipulse на американский рынок из-за четырех случаев инсульта.