FDA отозвал разрешение на использование ранних препаратов против COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) решило отозвать разрешение на экстренное использование четырех препаратов на основе моноклональных антител, используемых для борьбы с COVID-19. В список входят такие препараты, как bebtelovimab, «Эвушелд», sotrovimab и REGEN-COV. Об этом сообщается на сайте регуляторного органа.

Эти препараты, разработанные Eli Lilly, AstraZeneca, GSK и Regeneron, представляют собой лабораторно клонированные белковые молекулы, способные целенаправленно обнаруживать и нейтрализовать специфические антигены. Отзыв основан на двух основных факторах: сроках годности лекарств и их неэффективности против существующих штаммов коронавируса.

Компании-производители подтвердили, что не планируют возобновлять поставки этих лекарств на рынок США. Они должны уведомить все медицинские организации и дистрибьюторов о приостановке разрешений, а также предоставить инструкции по отмене или возврату неиспользованных лекарств.

Отметим, что регулятор начал поэтапно прекращать использование этих препаратов с 2021 года из-за снижения их эффективности против новых вариантов SARS-CoV-2. Однако действующие разрешения позволили медицинским учреждениям хранить лекарства для случаев появления лекарственно-чувствительных штаммов вируса.

Ранее «Медздрав.Инфо» сообщал о том, что новогодний стол можно накрывать вкусными и разнообразными блюдами, которые безопасны даже для диабетиков. Он обратил внимание на салаты с зеленью, овощами, морепродуктами и авокадо.