В Новосибирске завершены испытания на минипигах протеза детской легочной артерии

Испытания отечественного самораскрывающегося клапан-содержащего протеза детской легочной артерии завершены сосудистыми хирургами НМИЦ имени Е. Н. Мешалкина Минздрава РФ в городе Новосибирске. Об этом сообщает в понедельник, 22 апреля РИА Новости.

Согласно сообщению, прошел завершающий эксперимент на животном, по итогам которого будет принято решение о безопасности и допустимости перехода к клиническим испытаниям на людях.

Разработка протеза для эндоваскулярного протезирования легочной артерии у детей ведётся в НМИУ имени Е.М. Мешалкина в рамках проекта, выполняемого по заказу Минпромторга РФ для утверждения технологической независимости отечественной кардиохирургии. Первый этап эксперимента проходил на пластиковых 3D-моделях детских сердец с реальными анатомическими пороками. Участниками второго этапа доклинического эксперимента являлись минипиги (карликовые свиньи). Специалистами были проведены уже несколько экспериментальных операций по их протезированию. Одна особь с установленным протезом принесла потомство.

Уточняется, что это первая в РФ самораскрывающаяся конструкция для протезирования в данной позиции (в мире имеется единственный аналог в Южной Корее). Все имеющиеся отечественные траскатетерные протезы являются баллонорасширяемыми, то есть раскрываются внутри сосуда с помощью надувания баллона, на который предварительно надевается каркас.

«Наш стент более тонкий и удобный для проведения по кровеносному сосуду, поскольку баллона внутри нет: конструкция выполнена из нитинола, обладающего «памятью формы» — раскрывается до нужного диаметра самостоятельно, как только согревается внутри живого тела. Мы проводим эксперимент по имплантации транскатетерного клапана в позицию легочной артерии для того, чтобы в последующем применить данный клапан на людях. Это пациенты с врожденными пороками сердца, которые, как правило, ранее уже были прооперированы и имеют целый ряд пороков сердца», — разъяснил руководитель проекта, сердечно-сосудистый хирург Илья Сойнов.

Отмечается, что биологическое покрытие легочного протеза традиционно сформировано из тканей перикарда свиньи — наружной оболочки сердца. Уникальность разработки заключается в методе его обработки соединениями, обеспечивающими длительную антикальциевую защиту. Проект также включает в себя создание специального хирургического инструмента — системы доставки протеза к месту установки. Планируется, что изделие подготовят к запуску в производство в 2025 году.

Ранее «Медздрав.Инфо» сообщал, что ученые Пермского национального исследовательского политехнического университета (ПНИПУ) создали силиконовый протез ушной раковины. Авторам разработки удалось создать бионическую модель из силикона, внешне мало чем отличающуюся от настоящего человеческого уха.