Препарат для лечения болезни Альцгеймера получил ускоренное одобрение FDA

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ускорило процесс утверждения леканемаба (lecanemab-irmb), препарата, который уменьшает отложение амилоида в мозге и, как ожидается, замедлит прогрессирование деменции на ранних стадиях болезни Альцгеймера.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило применение препарата lecanemab-irmb для лечения болезни Альцгеймера. С заявлением можно ознакомиться на сайте FDA. Lecanemab — гуманизированное моноклональное антитело, направленное против протофибрилл бета-амилоида и показавшее свою эффективность в лечении болезни Альцгеймера.

Через 18 месяцев средние показатели когнитивных функций участников обеих групп снизились — на 1,21 пункта у тех, кто получал лецелмаб, и на 1,66 пункта у тех, кто получал плацебо. В мозге участников исследования, принимавших препарат, наблюдалось значительное сокращение отложения амилоида. Ученые дали 10 мг/кг леканемаба 898 участникам и плацебо 897 людям. Через 18 месяцев изменения в когнитивной функции оценивались с помощью шкалы CDR-SB.

Средний исходный балл по шкале составил 3,2 в обеих группах, а данные ПЭТ использовались для отслеживания изменений уровня амилоида с течением времени. В заявлении также отмечается, что у четверти участников наблюдались инфузионные реакции, а у 12,6% — признаки нарушений визуализации, связанных с амилоидом, включая отек или появление выпота. Препарат показал свою эффективность в лечении симптомов болезни Альцгеймера у людей с умеренными когнитивными нарушениями или легкой деменцией.

Ранее «Медздрав.Инфо» сообщал, что у человека и неандертальца обнаружили «синдром Питера Пэна».